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君实生物阿达木单抗注射液获批上市 广生堂两款在研创新药获专利授权通知书 | 医资日报

发布时间:2022-03-03 18:19:33 来源:金融界

来源:金融界

板块行情

3月3日,申万医药生物板块交易个股共431只。板块整体下跌0.20%,成交额935亿元,平均换手率2.26%。细分板块中,医药商业上涨1.38%,化学制药上涨0.60%,医疗器械下跌0.19%,生物制品下跌0.36%,中药下跌0.68%,医疗服务下跌1.05%。

行业热点

· 据国家卫健委网站披露的信息,3月2日0时-24时,国内新增确诊病例214例。其中境外输入病例160例,含24例由无症状感染者转为确诊病例;本土病例54例(广东28例;内蒙古7例;湖北4例;吉林3例;上海3例;广西2例;天津1例;河北1例;山西1例;黑龙江1例;江苏1例;四川1例;云南1例),含2例由无症状感染者转为确诊病例(均在广西)。无新增死亡病例。新增疑似病例5例,均为境外输入病例(均在上海)。海外方面,据Worldometer实时统计数据,截至北京时间3月3日17时,海外新冠肺炎累计确诊440279382例,其中当日新增确诊1579755例。

· 截至2022年3月2日,31个省(自治区、直辖市)和新疆生产建设兵团累计报告接种新冠病毒疫苗314147.3万剂次。

企业动态

· 乐普医疗收到公司副总经理林仪提交的辞职申请。林仪因个人原因申请辞去公司副总经理职务,辞任后将不再担任乐普医疗任何职务。

· 广生堂董事会于近期收到黄林川的书面辞职报告。黄林川因个人原因,申请辞去公司副总经理职务,辞职后黄林川不在广生堂及下属公司担任任何职务。截至公告日,黄林川未持有广生堂股票。

· 君实生物提交的阿达木单抗注射液用于治疗类风湿关节炎、强直性脊柱炎及银屑病的药品上市许可申请已处于“审批完毕-待制证”阶段,该状态表示国家药监局已审批完毕,其相应行政部门正在制作药品注册批件。

· 广生堂创新药控股子公司广生中霖获得中韩两国专利授权通知书。其中,新型c-Met靶向药物GST-HG161获得韩国专利授权;新型c-Met靶向药物GST-HG161获得韩国专利授权。

· 海思科与美国Aquestive签署了治疗肌萎缩侧索硬化症的利鲁唑口腔膜EXSERVAN的合作协议。海思科将负责EXSERVAN在中国的注册和商业化活动。Aquestive将作为该产品的独家制造商和供应商。

· 复星医药投资的复星凯特收到国家药监局关于同意其CD19靶点自体CAR-T细胞治疗产品FKC889用于治疗既往接受过二线及以上治疗后复发或难治性套细胞淋巴瘤(r/rMCL)成人患者开展临床试验的批准。复星凯特拟于条件具备后于中国境内(不包括港澳台,下同)开展针对该适应症的临床试验。

· 一品红全资子公司一品红制药帕瑞昔布钠原料药通过CDE技术审评,在CDE原料药、药用辅料和药包材登记信息公示平台上显示登记号转为“A”状态。帕瑞昔布钠是由美国法玛西亚公司研发的第一个可静脉注射或肌肉注射用的选择性COX-2抑制剂,通过特异性抑制COX-2阻断花生四烯酸合成前列腺素而发挥抗炎镇痛作用,并可减少麻醉性镇痛药的用量。

· 上海医药控股子公司山东信谊收到国家药监局颁发的关于盐酸氟桂利嗪胶囊的《药品补充申请批准通知书》,该药品通过仿制药一致性评价。盐酸氟桂利嗪胶囊主要用于典型(有先兆)或非典型(无先兆)偏头痛的预防性治疗,由比利时杨森研发,最早于1982年上市。

· 云南白药收到国家药品监督管理局核准签发的关于全三七片的《药物临床试验批准通知书》。全三七片的功能主治为活血散瘀,用于心脉瘀阻所致的胸闷心痛、心悸怔忡、失眠。目前市场上并没有专门用于上述功能主治的中药产品。

· 华森制药收到重庆市药监局核准签发的关于公司产品注射用二乙酰氨乙酸乙二胺(0.2g及0.4g)的《药品再注册批准通知书》。注射用二乙酰氨乙酸乙二胺(0.2g及0.4g)用于预防和治疗各种原因出血。

个股涨跌

3月3日,申万医药生物板块共247只个股上涨。其中,诚达药业、华康医疗、浙农股份、开开实业、中国医药、合富中国、精华制药、大理药业涨停,迈威生物、拓新药业涨超12%,达嘉维康、诺思兰德涨超10%。欧林生物、片仔癀、纳微科技等跌幅较大。

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