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苑东生物:瑞格列奈二甲双胍片获药品注册证书 为国内第二家 | 公司要闻

发布时间:2021-11-01 18:19:59 来源:金融界网

来源:金融界网

金融界网11月1日消息 11月1日晚间,苑东生物(688513.SH)发布公告称,公司于近日收到国家药监局核准签发的关于瑞格列奈二甲双胍片的《药品注册证书》。

瑞格列奈二甲双胍片为复方制剂,其组份为瑞格列奈和盐酸二甲双胍。该药品配合饮食控制和运动,用于改善成人2型糖尿病患者的血糖控制,适用于已经使用格列奈类和盐酸二甲双胍联合治疗的患者,或使用格列奈类或盐酸二甲双胍单药治疗而血糖控制不佳的患者。

瑞格列奈二甲双胍片由诺和诺德公司开发,2008年6月在美国获批上市销售,2012年6月原研产品批准进口注册。

公告显示,根据国家药监局网站数据查询,截止公告日,苑东生物为国内继江苏豪森后第二家获得该产品药品注册证书的厂家,且苑东生物为按新化药4类首家通过。此外,国内无企业提交仿制申请。

2017年8月30日,苑东生物向四川省药监局提交的瑞格列奈二甲双胍片注册申请获得受理。

截止公告日,苑东生物在该药品累计投入研发费用人民币约645.37万元。

苑东生物成立于2009年,以化学原料药和化学药制剂的研发、生产与销售为主营业务,已具备注射液、冻干粉针剂、片剂、胶囊剂等多种剂型和化学原料药的生产能力,并已布局生物药领域。

截止11月1日晚间收盘,苑东生物(688513.SH)报45.14元/股。

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