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健康激进主义者反对赛诺菲在印度的结核病药物专利申请

发布时间:2020-07-14 13:26:57 来源:

结核病幸存者和德里积极分子(DNP +)活动家Ganesh Acharya已对法国制药公司赛诺菲(Sanofi)在印度提出的两项结核病药物组合的专利申请提出异议。

DNP +和Acharya于2019年11月5日向加尔各答的印度专利局提出了授权前专利异议。

反对派对赛诺菲申请的两项专利进行了争执:一项是针对成人使用利福喷丁和异烟肼制剂的组合,其二是针对儿童而设计的对儿童友好的,水分散性制剂,专门针对年幼的孩子。

活动人士提出的论点是赛诺菲的专利权利要求不是新发明,而仅仅是两种现有药物的组合。

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他们认为,赛诺菲的此类专利主张旨在阻止印度仿制药生产商进入市场,并保持对结核病和艾滋病项目新的结核病预防疗法供应的控制。他们力求确保印度专利局正确应用可专利性审查标准以拒绝赛诺菲的申请。

异烟肼和利福喷丁分别获得批准,并分别从1952年和1998年开始投放市场。

异烟肼和利福喷丁一起使用时,可形成3HP方案,这是一种预防性疗法,有可能避免数百万例结核病的发生,尤其是在易感人群(如艾滋病毒携带者和儿童)中。

根据世界卫生组织的数据,在印度,新诊断并加入艾滋病毒治疗的PLHIV感染者中只有17%在2018年接受了结核病预防治疗-大多数接受了仅由异烟肼组成的较旧治疗方案。与单独服用异烟肼相比,3HP是一种较短的方案,具有较低的肝毒性。共同配制的利福喷汀和异烟肼使3HP服用更容易。

但是,反对赛诺菲申请的当事方担心,在2033/2034年之前,禁止将仿制药竞争,从而对这些组合授予专利可能会限制该方案的可用性和可负担性。

“艾滋病毒感染者的患结核病的可能性是普通人群的20倍。治疗结核病感染是终结艾滋病的关键。印度专利局应迅速拒绝赛诺菲对3HP(两种旧结核药物的组合)申请专利的尝试。我们无力允许琐碎的专利阻碍仿制药竞争,而仿制药竞争可能会进一步降低价格,以提高儿童和成人的结核病预防水平。” DNPP总裁Jai Prakash表示。

活动家加尼什·阿查里亚(Ganesh Acharya)说:“我们已经看到,印度授予的专利中有近70%是伪造的-根据印度法律,它们不符合标准。因此,作为结核病/艾滋病病毒活动家,我必须在专利局之前进行干预,以确保为了Big Pharma的利益不会损害公共卫生。人们在我的城市孟买死于结核病。”

阿查里亚得到国际研究和倡导组织第三世界网络(TWN)的支持。

结核病项目联合主任治疗行动小组(TAG)迈克·弗里克说:“利福喷丁和异烟肼是公共物品。”

治疗行动小组(TAG)是一个独立的,激进的,基于社区的研究和政策智囊团,旨在为HIV,结核病和丙型肝炎病毒提供更好的治疗,预防,疫苗和治疗。

“赛诺菲不是利福喷丁的创新者,而是公共资金的受益者。该公司现在正在寻求对两种已在公共领域使用了数十年的药物进行组合的垄断控制的想法表明,专利制度已被打破。反对药物组合专利的想法,”弗里克补充说。

TAG表示,在接下来的几周内,它将发布3HP访问路线图,专门用于分析赛诺菲在世界各地有关3HP方案组合的专利申请。该路线图旨在鼓励其他国家的民间社会组织反对这些专利。
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