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君实生物特瑞普利单抗治疗小细胞肺癌获孤儿药资格认定 百济神州二线治疗食管鳞状细胞癌获批 | 医资日报

发布时间:2022-04-13 18:19:25 来源:金融界

来源:金融界

板块行情

4月13日,申万医药生物板块交易个股共438只。板块整体下跌2.82%。成交额937亿元,平均换手率2.07%。细分板块中,医疗器械下跌0.96%,化学制药下跌2.74%,医药商业下跌3.19%,医疗服务下跌3.45%,中药下跌3.45%,生物制品下跌3.59%。

行业热点

· 据国家卫健委网站披露的信息,4月12日0时-24时,国内新增确诊病例1513例。其中境外输入病例13例(广西5例,广东4例,上海1例,江苏1例,福建1例,四川1例),含6例由无症状感染者转为确诊病例(广西3例,福建1例,广东1例,四川1例);本土病例1500例(上海1189例,吉林233例,广东22例,海南14例,浙江12例,福建7例,江苏4例,山东3例,河南3例,黑龙江2例,湖南2例,陕西2例,天津1例,河北1例,辽宁1例,安徽1例,江西1例,湖北1例,云南1例),含152例由无症状感染者转为确诊病例(吉林97例,上海23例,海南13例,广东9例,浙江6例,福建2例,江苏1例,山东1例)。无新增死亡病例。无新增疑似病例。海外方面,据Worldometer实时统计数据,截至北京时间4月13日15时,海外新冠肺炎累计确诊500843839例,其中,当日新增确诊1035217例。

· 据国家卫健委网站披露的信息,截至2022年4月12日,31个省(自治区、直辖市)和新疆生产建设兵团累计报告接种新冠病毒疫苗330312.6万剂次。

企业动态

· 君实生物全资子公司TopAllianceBiosciences,Inc.收到美国FDA的正式回函,特瑞普利单抗用于治疗小细胞肺癌获得FDA颁发孤儿药资格认定,这是特瑞普利单抗获得的第五个FDA孤儿药资格认定,此前特瑞普利单抗治疗黏膜黑色素瘤、鼻咽癌、软组织肉瘤及食管癌已分别获得FDA孤儿药资格认定。

· 百济神州PD-1替雷利珠单抗新适应症获国家药监局批准,用于治疗既往接受过一线标准化疗后进展或不可耐受的局部晚期或转移性食管鳞状细胞癌(ESCC)患者。

· 正大天晴盐酸安罗替尼胶囊新适应症上市申请获批准,推测适应症为分化型甲状腺癌。

· 中国医药下属全资子公司天方有限近日收到国家药监局核准签发的左乙拉西坦注射用浓溶液《药品注册证书》。该药品适用于成人及4岁以上儿童癫痫患者部分性发作(伴或不伴继发性全面性发作)的治疗,可在患者暂时无法应用口服制剂时替代给药。

· 常山药业药品依诺肝素钠注射液获得古巴共和国公共卫生部签发的药品注册证书。依诺肝素钠注射液用于预防静脉血栓栓塞性疾病(预防静脉内血栓形成),特别是与骨科或普外手术有关的血栓形成;治疗已形成的深静脉栓塞,伴或不伴有肺栓塞,临床症状不严重,不包括需要外科手术或溶栓剂治疗的肺栓塞;与阿司匹林合用,治疗不稳定性心绞痛及非Q波心肌梗死;用于血液透析体外循环中,防止血栓形成。

· 科伦药业化学药品“中长链脂肪乳/氨基酸(16)/葡萄糖(30%)注射液”于近日获得国家药品监督管理局的药品注册批准。中长链脂肪乳/氨基酸(16)/葡萄糖(30%)注射液为德国贝朗开发的肠外营养治疗药物,1999年在瑞典获批上市,目前已在英国、德国、法国等多个欧洲国家批准上市,主要用于功能不全或不能经口/肠道摄取营养的2岁及以上中重度分解代谢患者的营养补充。

· 红日药业收到国家药品监督管理局下发的药品注册批件,那屈肝素钙注射液在外科手术中,用于静脉血栓形成中度或高度危险的情况,预防静脉血栓栓塞性疾病;治疗已形成的深静脉血栓;联合阿司匹林用于不稳定性心绞痛和非Q波性心肌梗死急性期的治疗;在血液透析中预防体外循环中的血凝块形成。

个股涨跌

4月13日,申万医药生物板块共55只个股上涨。其中,海创药业-U上涨37.21%。国药现代、华润双鹤、贝瑞基因、九安医疗、大理药业涨停。拓新药业涨超19%,诚达药业涨超14%。中国医药、普洛药业、凯莱英等跌停,普利制药、红日药业等跌幅较大。

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