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阿斯利康(AstraZeneca)和默克(Merck)赢得Lynparza批准治疗胰腺癌

发布时间:2020-07-15 12:28:18 来源:

阿斯利康和默克公司的卵巢癌药物Lynparza已获得美国监管部门批准,用于治疗晚期胰腺癌,巩固了其在癌症治疗领域的领先地位。

美国食品药品监督管理局(FDA)批准了该药物作为BRCA基因突变患者的一线维持治疗方法,这些患者的癌症已经扩散到胰腺外,并且在经过至少16周的化疗后肿瘤并未恶化,因此英国制药商12月30日表示。

BRCA基因的突变会削弱修复DNA损伤的能力,通常与乳腺癌和卵巢癌有关,但也可能在其他癌症中发生。

Lynparza属于一类被称为PARP抑制剂的药物,该药物可阻断DNA修复机制中剩余的成分,因此癌细胞无法复制且肿瘤无法自我维持。

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该药物现在是晚期胰腺癌经生物标志物选择的患者中唯一批准的药物。

它已被批准用于卵巢癌和乳腺癌,其最新批准强调了PARP抑制剂在新适应症中的潜力。

胰腺癌行动网络首席执行官朱莉·弗莱什曼说:“转移性胰腺癌患者已经等待了很长时间来寻求针对其毁灭性疾病的新疗法。”

由于大多数患者被诊断为晚期,因此胰腺癌是致命的。

据美国癌​​症协会称,预计到2019年将有近46,000名美国人丧生。

在一项研究显示Lynparza帮助胰腺癌患者病情恶化的时间比接受安慰剂的患者长了将近两倍之后,本月专家小组的建议使该药物获得了广泛期待。

Lynparza成为2014年获得美国卵巢癌批准的第一种上市的PARP药物,对于阿斯利康推动肿瘤学和维持公司的转机至关重要。

其他批准的PARP抑制剂包括GSK的Zejula,辉瑞的Talzenna和Clovis Oncology的Rubraca,但Lynparza的销售量却相形见war。

截至9月30日的9个月,阿斯利康的PARP治疗带来了8.47亿美元的销售额。在获得最新批准之前,分析师预测Lynparza的平均销售额在2023年将达到31亿美元。

这家在伦敦上市的制药商针对Lynparza进行了众多试验,并在不同基因库中进行了多种组合治疗。

这也是阿斯利康本月第二次取得重大胜利,此前美国食品药品管理局批准了其和第一三共的药物治疗晚期乳腺癌,比原计划提前了四个月。
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