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Alembic Pharma获得USFDA授予的神经性疼痛管理药物提名

发布时间:2020-07-01 13:27:59 来源:

药品公司Alembic Pharmaceuticals周一表示,已获得美国卫生监管部门批准普瑞巴林胶囊的批准,用于治疗某些疾病引起的神经性疼痛。批准的产品在治疗上等效于PF Prism CV的参考上市药物Lyrica Capsules。

美国食品药品监督管理局(USFDA)批准了该公司的普瑞巴林胶囊的缩写新药申请(ANDA),其强度为25 mg,50 mg,75 mg,100 mg,150 mg,200 mg分别为225毫克和300毫克,Alembic Pharmaceuticals在向BSE提交的文件中表示。

Alembic Pharma引用IQVIA数据称,截至2018年12月的12个月内,普瑞巴林胶囊的市场规模估计为54.7亿美元。

Pregabalin胶囊适用于治疗与糖尿病周围神经病变相关的神经性疼痛,治疗疱疹后神经痛,用于治疗17岁及以上患者部分发作的辅助疗法,纤维肌痛的管理以及与脊髓相关的神经性疼痛的治疗脐带受伤。

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它补充说,该公司目前总共获得了USFDA的98项ANDA批准(88项最终批准和10项临时批准)。

在BSE,Alembic Pharma的股价下跌1.08%,报513卢比。
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