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Natco的合伙人Mylan在Copaxone专利诉讼中胜过Teva

发布时间:2020-05-21 13:28:37 来源:

迈兰(Mylan)周五表示,它已在美国上诉法院针对Teva的专利侵权诉讼中胜诉,该专利涉及多发性硬化症药物Copaxone 40mg / mL专利。

迈兰在一份声明中说:“美国联邦巡回上诉法院确认了特拉华州的裁决,即蒂瓦40毫克/毫升的Copaxone剂量专利无效是显而易见的。”

预计美国法院的判决将给迈兰的合伙人纳特科制药公司带来欢呼。

联邦巡回法院还确认了专利审判和上诉委员会发布的最终书面决定,该决定由迈兰(Mylan)就相同专利进行的三方审查。

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Mylan正在为美国剩余的Glatiramer Acetate注射液40mg / mL进行最后的专利侵权诉讼。

无效的专利是美国专利号8,232,250; 8,399,413; 8,969,302;和9,155,776,由Yeda Research&Development Co.,Ltd.拥有并授权给Teva。

迈兰在一份声明中说:“今天的决定是重要的里程碑,因为我们将继续致力于通过迈兰更实惠的治疗方案来满足美国多发性硬化症患者的需求。”

纳豆的影响

Natco与美国通用大药厂Mylan合作,生产了两种剂量的Copaxone,通常称为醋酸格拉替雷注射液。根据协议,Natco将提供这种药物,而Mylan则在美国销售。

去年10月,尽管专利诉讼仍在进行中,纳特科(Natco)的合伙人迈伦(Mylan)继续在美国推出了高风险的Copaxone 40 mg。专利诉讼中的任何挫折都可能导致两家公司的其他补救措施遭受重大损害。

Copaxone是美国针对复发型多发性硬化症开出的处方药最多的处方药,在截至8月的12个月中,其20 mg / mL剂量的品牌销售额约为5.27亿美元,而40 mg / mL剂量的品牌销售额约为28.6亿美元,据IQVIA称,2018年。

Mylan-Natco的通用Copaxone 40毫克的份额约为15-20%,但他们一直在削减价格以削弱Teva在该药上的主导地位。

在美国,大约有40万人患有MS,复发性MS占最初MS诊断的85%。
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