FDA和BD确定麦哲伦齿轮对全血样品中铅测试的化学干扰
发布时间：2020-04-02 12:25:30 来源：
Becton，Dickinson＆Company应FDA的要求，从经络生物科学（VIVO）单位麦哲伦诊断公司（Magellan Diagnostics）生产的设备对Vacutainer管中收集的全血样品进行的铅测试中，发现了铅测试的虚假结果来源。一种叫做秋兰姆的化学物质，用于在收集血液后将某些橡胶塞塞入试管中。秋兰姆释放出含有硫的气体，该气体溶解在血液样本中并与铅颗粒紧密结合。化学反应会影响麦哲伦的铅含量的准确测量能力。FDA维持其建议不要对静脉血样本使用麦哲伦的铅含量。对手指/足跟样品（毛细管样品）进行的测试不受影响。子午线麦哲伦与FDA在热水中的铅测试结果超标（2017年7月13日）FDA对新泽西州设施进行检查后（1月11日），迪金森Becton收到警告信。医疗保健-截至11:00 am（3/22/2018）排名前5位的赢家/失败者
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