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特一药业复方磺胺甲噁唑片通过一致性评价 为磺胺类抗菌药 | 公司要闻

发布时间:2021-10-21 18:20:06 来源:金融界网

来源:金融界网

金融界网10月21日消息 10月21日晚间,特一药业发布公告称,公司于近日获得国家药品监督管理局核准签发的复方磺胺甲噁唑片的《药品补充申请批准通知书》,复方磺胺甲噁唑片通过仿制药质量和疗效一致性评价。

复方磺胺甲噁唑片为磺胺类抗菌药,是磺胺甲噁唑(SMZ)与甲氧苄啶(TMP)的复方制剂,主要用于预防或治疗敏感菌株所致的感染,为国家基本药物、《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2020年)》甲类药品。

公告显示,复方磺胺甲噁唑片仿制药一致性评价的通过,是特一药业研发能力、生产及质量管理体系等综合实力的体现,为特一药业后续品种通过仿制药一致性评价提供了重要的经验借鉴,有利于特一药业参与集采的投标,增加产品的销售渠道,扩大产品的市场份额。

截止10月21日晚间收盘,特一药业(002728.SZ)报12.85元/股。

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