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Emcure在印度以低40%的价格推出了Eisai的抗癌药物Halaven的仿制品

发布时间:2020-06-13 17:28:25 来源:

Emcure Pharmaceuticals在4月4日说,它已经推出了世界上第一个仿制药版本的日本制药商Eisai Pharmaceutical的Halaven,用于治疗转移性乳腺癌(MBC),其价格比该创新品牌便宜40%。

Emcure将以“ Eribilin”品牌销售该药物。

这家位于浦那的公司提供的Eribilin的价格为每小瓶19,000卢比,约合30万卢比,以进行全面治疗,而Eisai出售的Halaven价格为每瓶31,880卢比,约合50万卢比。

Emcure表示,正计划通过发布来占领创新者当前所占市场份额的25%。该公司将在印度销售这种药物。但是,将来它将开始在国际市场上注册该品牌。

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Halaven在印度没有产品专利,但已获得工艺专利的保护。Emcure有信心克服创新者的任何专利挑战,因为它声称其版本是通过非侵权流程开发的。

可以肯定的是,卫材在印度采用针对Halaven的分级定价策略,提供最高零售价(MRP)的折扣和折扣。此外,在其患者援助计划下,它免费或以高补贴价格向符合条件的患者提供该药物。

Halaven列入了42种抗癌药物的名单中,2月份NPPA将其贸易利润率限制为30%。

二线疗法

Halaven,通常称为Eribulin,已成为一种有效的,毒性最小,易于实施的二线治疗方法,用于诊断患有三阴性乳腺癌(TNBC)的复发患者。对于TNBC患者,第一线治疗是使用化学药品,如蒽环素和紫杉烷类。

TNBC是一种侵略性乳腺癌亚型,其中患者的雌激素受体,孕激素受体和过量的HER2蛋白被检测为阴性。

根据印度医学研究理事会和基于人群的癌症注册机构(ICMR-PBCR)的报告,乳腺癌是印度城市女性中最常见的癌症,而农村女性中则是第二大癌症。

印度有161万例乳腺癌病例,其中TNBC亚型占20%,这9,000名患者已复发,因此很适合Eribulin。但是,由于访问受限和负担能力低等问题,这些患者中只有20%会获得药物​​。Emcure表示,鉴于其价格合理的价格,它将能够扩大市场。

不是容易复制的药物

Eribulin是一种复杂的药物,衍生自称为Halocondrin B的海洋天然产物,1986年日本科学家从海洋海绵中分离出了这种物质。Halichondrin B以抗癌活性而闻名。后来由哈佛大学的科学家化学合成。

由Abhijit Roychowdhury领导的大约15位科学家工作了一年的时间来开发仿制版本的Eribulin,由于它是一种化学实体,因此不需要进行临床试验。

科学家必须对具有抗癌活性的一种异构体或化合物进行55万个异构体的扫描,直到零,即使制造过程也很复杂,也需要60个步骤。

肿瘤学推

Emcure是印度第六大制药公司,在癌症领域的销售额为15亿卢比。印度的癌症药物市场为390亿卢比,其中75%的药物通过医院销售。

Emcure公司拥有全系列的癌症产品,它着眼于利基复杂的可注射药物,以扩大销售和利润。

Eribulin是此类产品中的第三种,该公司早先在印度推出了首个仿制药,用于抗癌药物Pegaspargase(Hamsyl)和Treosulfan(Emtreo注射剂)。

Emcure首席科学官Mukund Gurjar说:“我们已经确定了这类药物的生产渠道。”古尔加尔拒绝透露更多细节。

Emcure的研发部门约有400人,从事复杂药物和生物仿制药的研究。

该公司与瑞士制药公司罗氏(Roche)签署了一项许可协议,以分发其生物药物曲妥珠单抗治疗某些自身免疫性疾病的乳腺癌和利妥昔单抗。该协议于去年结束。

该公司现在分别分销Cadila Healthcare和Hetero Drugs的曲妥珠单抗和利妥昔单抗的生物仿制药。

Emcure正在针对印度市场开发自己的生物仿制药产品组合。该公司计划在今年年底之前推出抗癌药贝伐单抗。

Emcure是印度制药市场上第12大制药商,2018财年的销售额为300亿卢比。
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