印度药品价格监管机构国家药品价格管理局（NPPA）周三援引了2013年药品价格管制令（DPCO）的第19段，以限制对膝关节植入物的价格。
新实行的上限有效地将这些植入物的价格降低了30％至78％。
最广泛使用的钴铬植入物的最高价格上限为54,720卢比，比平均MRP的1,58,324便宜近69％。政府声称，上限价格将为患者节省150亿卢比的费用。
关最新通知与NPPA 2月份决定限制冠状动脉支架价格的决定一致，使冠状动脉支架的价格便宜了70％。
相关新闻Bharti Airtel监管负责人Ravi Gandhi退出欧洲央行的拉加德（Lagarde）进行政策改革，这将毫不动摇ED向亚航高层官员发出新的传票，包括首席执行官Tony Fernandes：报告在削减冠状动脉支架价格的同时，政府遵循了卫生和家庭福利部（MoHFW）精心安排的程序，成立了一个专家委员会，研究与冠状动脉支架必要性有关的问题。
根据委员会的建议，将冠状动脉支架添加到了国家基本药物目录（NLEM）中，使NPPA可以确定最高价格。
整个过程花费了一年多的时间，但是对于膝关节植入物，NPPA表现出了极大的紧迫性，要求援引2013年药品价格管制令（DPCO）第19段，因为骨科器械不包括在内，因此限制了价格MoHFW绘制的NLEM，2015年。
2013年，《 DPCO》第19款赋予NPPA权力，在特殊情况下出于公共利益的目的，控制NLEM规定以外的药品价格。
根据8月14日举行的NPPA第四十八次会议的纪要，NPPA表示，它被迫援用第19段来终止骨科器械市场（尤其是膝关节植入物市场）涉及的巨大贸易利润的剥削系统。 。
贸易利润率证实了人们普遍认为利润率过高和不合理的现象，这表明在各个层面，主要是在分销商和医院层面上，都是不道德的“暴利”。NPPA说。
管理局观察到，尽管根据2013年DPCO第19条授予NPPA管辖权并承担相应的责任，但等待NLEM正式将膝植入物通知为“必要”的行为与允许剥削系统继续存在一样糟糕。政府对此，？？？NPPA已添加。
该行业显然感到困惑。
膝关节置换手术不会危及生命。取而代之的是，这是一项选择性手术，因为患者可以自由选择接受手术或接受其他治疗，???代表研究型医疗技术公司的印度医疗技术协会（MTaI）表示。
由于这里没有紧急情况，当我们与NPPA进行有效的某种形式的自我监管时，我们对Para 19的使用感到惊讶， MTaI说。
仅在特殊情况下才需要谨慎使用这些权力。这种特殊情况应由明确规定的参数来定义和控制。
MTaI表示，监管机构仍希望听到它的声音。
MTaI表示：“如果我们看不到我们与NPPA的持续合作能产生任何结果，那么只有这样我们才能评估法律追索的可能性。”
可以肯定的是，NPPA之前受到印度制药协会（IPA）的挑战-印度大型制药商的游说团体，因为它使用DPCO的Para 19来控制NLEM所未涵盖的药品价格。
NPPA估计，需要人工关节介入治疗的患者（已诊断和未诊断）约有1.5到2亿，其中每年只有约10万富裕患者可以为此付费。
到2020年，骨关节炎很可能会成为导致残疾的第四大诱因。根据《世界卫生组织》的数据，印度在数量上可能是这种固定公民的主要国家之一；而防止这种情况对个人和国家利益都是至关重要的，NPPA指出。
据估计，印度每年进行超过20万例置换手术，市场每年以估计26-30％的速度增长。
根据咨询公司Sathguru的数据，印度骨科器械市场约为3.75亿美元，即240亿卢比，预计每年将以20％的速度增长。
按照这种速度，到2030年，市场规模预计将达到25亿美元，即1600亿卢比。仅膝关节置换植入物将占该市场的一半以上。
印度外科医生使用的关节置换植入物约有80％是进口的。
膝关节市场由Zimmer Biomet，Depuy Synthes，Stryker和Smith＆Nephew等跨国公司主导。在这一领域活跃的国内公司包括Meril，Inor，Biorad Medisys，TTK和Sharma骨科。