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复星医药靶向人类BRAF蛋白V600E突变小分子抑制剂HLX208单药或联合治疗晚期实体瘤临床试验获批 | 公司要闻

发布时间:2022-01-18 18:20:05 来源:金融界

来源:金融界

金融界1月18日消息 今日晚间,复星医药(600196.SH)发布公告称,公司控股子公司复宏汉霖收到国家药监局关于同意靶向人类BRAF蛋白V600E突变小分子抑制剂HLX208单药或联合治疗晚期实体瘤开展临床试验的批准。复宏汉霖拟于条件具备后于中国境内(不包括港澳台,下同)开展该新药单药或联合治疗的相关Ib/II期临床试验。

公告显示,HLX208为复宏汉霖自苏州润新生物科技有限公司许可引进,并后续自主研发的小分子抑制剂,拟主要用于治疗结直肠癌、甲状腺瘤、黑色素瘤、肺癌、脑癌等在内的多种实体瘤及成人朗格汉斯细胞组织细胞增生症(LCH)和Erdheim-Chester病(ECD)。

截至该公告披露日,于中国境内已上市的BRAF突变靶向药主要包括Roche Pharma(Schweiz)Ltd.的佐博伏®、NovartisAG的泰菲乐®。根据IQVIACHPA数据(由IQVIA提供,IQVIA是全球领先的医药健康产业专业信息和战略咨询服务提供商;IQVIACHPA数据代表中国境内100张床位以上的医院药品销售市场,不同的药品因其各自销售渠道布局的不同,实际销售情况可能与IQVIACHPA数据存在不同程度的差异),2020年度及2021年上半年,BRAF突变靶向药于中国境内的销售额分别约为人民币8,503万元及4,666万元。

截至2021年12月,复星医药现阶段针对该新药累计研发投入约为人民币15,521万元(未经审计;包含许可费)。

截止今日收盘,复星医药(600196.SH)报49.03元/股。

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