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雷迪博士实验室从美国召回了大约70,000瓶唑来膦酸注射液

发布时间:2020-05-20 14:26:39 来源:

美国健康监管机构的最新报告称,美国制药公司雷迪博士实验室的美国分部正在召回由Gland Pharma在美国市场生产的约7万瓶唑来膦酸注射液。

美国食品和药物管理局(USFDA)的执法报告称,雷迪博士实验室公司正在“召回59468瓶唑来膦酸注射液,每瓶5mg / 100 mL(0.05 mg / mL)的产品”。

该公司还召回了10,530瓶唑来膦酸注射液,5 mg / 100 mL(0.05 mg / mL)一个100 ml单剂量瓶。

报告称,由于“观察到的有关物质的超标结果:未知杂质”,小瓶被召回。

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它补充说,该产品已分发给整个美国的零售商,分销商,医师和医疗机构。

执法报告说,这些药瓶是由格兰德制药公司为雷迪博士的实验室生产的。
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