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Glenmark召回美国市场的产品

发布时间:2020-07-05 10:29:21 来源:

根据美国健康监管机构的一份报告,制药巨头Glenmark将从美国市场召回超过31,000管抗真菌克霉唑和倍他米松二丙酸酯乳膏。

该公司在美国的分支机构正在召回大量产品。

根据美国食品药品监督管理局(USFDA)的最新执行报告,美国Glenmark制药公司正在召回Glenmark制药有限公司在其生产的31,224管克霉唑和倍他米松二丙酸酯乳膏USP(1%/ 0.05%,15克管)。 Baddi在喜马al尔邦的设施。

它补充说,正在进行中的自愿性III类召回是由于“温度滥用:收到的液体状投诉”。

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美国食品药品管理局说,此次召回在美国全国范围内。

克霉唑和倍他米松二丙酸酯乳膏用于皮肤,用于治疗脚,生殖器,大腿内侧和臀部,手臂和腿以及其他身体部位的真菌感染。

根据USFDA,在“使用或接触违禁产品不太可能对健康造成不良后果”的情况下,将启动III类召回。

该报告说,卢平的部门卢平制药公司还召回了39,216瓶利西普利和氢氯噻嗪片剂USP,10毫克/12.5毫克,在美国潘塔普布尔工厂生产,每瓶100片。

它补充说,召回的原因是“存在异物;收到的产品投诉与片剂上的褐色/黑色斑点和在瓶内观察到的褐色/黑色粉末有关”。

报告说,目前的第二类自愿召回是针对已分发给整个美国的批发商/分销商以及超市和毒品链的产品。

该片剂用于治疗高血压。

根据USFDA,在以下情况下会启动II类召回:“使用或接触违禁产品可能会造成暂时或医学上可逆的不良健康后果,或者严重不良健康后果的可能性很小”。
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