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DRL表示在FDA警告信后采取纠正措施

发布时间:2020-03-02 16:25:11 来源:

雷迪博士实验室今天表示,美国食品药品监督管理局已指示其就某些程序对其所有制造工厂进行第三方评估。Reddy博士的首席执行官G V Prasad还表示,在收到警告信后,该公司正在将某些产品转移到其他工厂。

他说:「我们已采取纠正措施,以评估较早前在这些地点收到的483项观测结果。最近的信强调我们需要根据观察结果(由FDA进行的评估)重新评估所做的工作,并继续实施该程序...普拉萨德在电话会议上说:“ FDA希望我们专注于该问题(在警告信上),并获得某些事情的第三方验证和第三方评估,并在我们的整个制造网络中进行。”

该国第二大制药商上周表示,已收到美国药品监管机构的警告信,其中涉及其两个活性药物成分(API)生产厂以及位于安得拉邦和泰兰加纳邦的一个配方厂。今天,DRL的股票在BSE下跌近3.44%,接近3,504.60卢比。在警告信的消息曝光后,该股下跌了近17%。

FDA于11月5日发布警告信,告知其在Telangana的Srikakulam,Andhra Pradesh和Miryalaguda的API生产设施以及在Andhra Pradesh的Visakapatnam Duvvada的肿瘤制剂生产设施。该警告信是继该机构分别于2014年11月,2015年1月和2015年2月对这些站点进行视察之后进行的。

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